Ca urmare a analizei tuturor activităților (medicale și nemedicale), a nevoilor comunității si problemelor complexe identificate la nivelul serviciilor medicale, a armonizarii activității cu legislația in vigoare, am considerat că problema prioritară o reprezintă siguranța și satisfacția pacienților spitalului in mod particular a pacientilor neoplazici și a personalului medical.
Siguranța pacientului este principala dimensiune a satisfacției acestuia și a calității serviciului medical de care a beneficiat.
Context
În anul 2004 a fost emisă Directiva 2004/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) ce vizează protejarea lucrătorilor împotriva riscurilor pentru sănătatea și securitatea lor determinate de expunerea la agenți cancerigeni sau mutageni la locul de muncă.Directiva a fost implementata prin HOTARAREA nr. 1.093 din 16 august 2006 (*actualizata*)privind stabilirea cerintelor minime de securitate si sanatate pentru protectia lucratorilor impotriva riscurilor legate de expunerea la agenti cancerigeni sau mutageni la locul de munca, în cadrul exercitiului de armonizare a legislatiei Romaniei la intrarea in UE.
În 2016 Parlamentul European emite recomandari catre țarile membre referitor la “Preventing occupational exposure to cytotoxic and other hazardous drugs”În 2022 este emis Europe’s Beating Cancer Plan https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-02/eu_cancer-plan_en_0.pdf, anuntat si de Presedintele Romaniei Klaus Iohannis ca urmare a “Feasibility study on the development of a computer-assisted telephone survey to estimate workers’ exposure to carcinogens in the European Union” din 2016, https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7b44d4c5-7b71-11e9-9f05-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-105962476 in care rezulta ca cea mai expusa categorie profesionala la bolile neoplazice sunt profesionistii din domeniul sanatatii.
| Tipuri de grupuri profesionale
|
|
| Sanatate 367 | 367 |
| Personal navigant aerian | 111 |
| Soferi | 328 |
| Fermier | 158 |
| Constructii | 193 |
| Petrol | 9 |
| Alte categorii | 3827 |
În 2022 este emisa DIRECTIVA (UE) 2022/431 A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI, din 9 martie 2022, de modificare a Directivei 2004/37/CE privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți cancerigeni sau mutageni la locul de muncă, ce a intrat in vigoare la 05 04 2024 și a condus la revizuirea HG 1093/2006 cât și nevoia de revizuire a Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2022 şi 2023, aprobate prin Ordinul Presedintelui Casei Nationale de Asigurari de Sanatate,
Prin aceasta este introdus ca agent toxic si medicatia CMR, precum si notiunile de substanță toxică pentru reproducere, substanță toxică pentru reproducere cu valoare-prag, valoare-limită, supravegherea stării de sănătate. În acelasi timp Articolul 5 se modifică după cum urmează:
- „(2) Dacă înlocuirea agentului cancerigen sau mutagen ori a substanței toxice pentru reproducere cu o substanță, un amestec sau un procedeu care, în condițiile sale de utilizare, nu este periculos sau este mai puțin periculos pentru sănătate sau securitate, nu este posibilă din punct de vedere tehnic, angajatorul ia măsuri pentru ca producerea și utilizarea agentului cancerigen sau mutagen ori a substanței toxice pentru reproducere să aibă loc într-un sistem închis, în măsura în care acest lucru este posibil din punct de vedere tehnic.
În Aprilie 2022 Societatea Internationala a Farmacistilor si Practicienilor in Oncologie revizuieste Standardele de Manipulare in Siguranta a Citotoxicelor, ISOPP Standards for the Safe Handling of Cytotoxics,
În August 2022 este emisa de către Comisia Europeana “Revision – Manufacture of Sterile Medicinal Products”
În 2022 este emisa de către European Trade Institute “The ETUI’s list of hazardous medicinal products (HMPs) including cytotoxics and based on the EU CLP classification system of Carcinogenic, Mutagenic and Reprotoxic (CMR) substances”
În 05 04 2024 intra in vigoare modificarile la Directiva 37/2004 transpuse in revizia HG 1093/2006 în 11 03 2024
Ca urmare, a fost evaluată :
Incidenţa cazurilor de evenimente adverse
Conform Ghidului de bună practica la manipularea medicaţiei citotoxice din 2022, Manipularea medicamentelor periculoase în facilitatile de îngrijire a sănătății pot cauza erupții cutanate, fiind asociat cu infertilitatea, avort spontan, defecte de naștere, și posibila dezvoltare a leucemiei sau a altor tipuri de cancer.
Ca urmare am extras incidenţa acestor evenimente din 2016 şi pană în prezent la un colectiv de 22 de farmacişti si asistenti de farmacie, dintr-un total de peste 3000 de angajati. *
| Erupţii cutanate | Infertilitate | Avort spontan | Defecte la naştere | Leucemii sau alte tipuri de cancer | |
| 2023 | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 28 | 0 | 1 | 0 | 0 |
| 2021 | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2020 | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 26 | 0 | 0 | 0 | 1 |
| 2018 | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2017 | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2016 | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 |
* Precizam ca datele prezentate sunt teoretice, în acest moment indicatorul neavând raportari chiar dacă există obligația legală și posibilitatea de raportare personala a efectelor adverse direct la ANMDM de către personalul medical.
Siguranța pacienților este definită în RECOMANDAREA CONSILIULUI din 9 iunie 2009 privind siguranței pacienților, inclusiv prevenirea și controlul infecțiilor asociate asistenței medicale 2009/C 151/01 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri= celex%3A32009H0703%2801%29) ca fiind dreptul pacientului de a nu fi supus unei vătămări potențiale inutile asociate asistenței medicale.
Dreptul la muncă în condiții decente al furnizorului de servicii medicale este în strânsă corelație cu drepturile pacienților reglementate, la nivel unional, în Carta europeană a drepturilor pacienților (https://constitutii.files.wordpress.com/2015/06/health Services co 108 en.pdf), iar, Ia nivel național, prin Legea nr. 46/2003 – Legea drepturilor pacientului (http://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumcnt/41483). Vorbim despre următoarele drepturi garantate prin Carta pacienților: dreptul la siguranța persoanei, dreptul la servicii medicale de înaltă calitate, dreptul la integritate corporală, precum și dreptul la egalitate și de a nu fi supus discriminării în contextul bolilor contagioase sau neoplazice.
Părintele conceptului modern de calitate, Donabedian, descrie calitatea îngrijirilor de sănătate drept acele îngrijiri care se așteaptă să maximizeze dimensiunea bunăstării pacienților, luând în considerare echilibrul câștigurilor și pierderilor așteptate, care apar în toate etapele procesului îngrijirilor de sănătate. Creșterea calității serviciilor medicale și hoteliere oferite de către spital este strâns legată de siguranța și satisfacția pacienților.
Siguranța pacientului este rezultatul identificării, analizei și implementării managementului riscurilor pentru pacient – toate aceste acțiuni fiind planificate, organizate, implementate și gestionate astfel încât să facă îngrijirile mai sigure și să minimizeze riscurile pentru pacient. De aceea siguranța pacientului este legată de calitatea serviciilor medicale și de calitatea infrastructurii spitalului, având la bază dreptul la viață, la integritatea fizică și psihică și dreptul la ocrotirea sănătății.
Satisfacția pacienților reprezintă evaluarea subiectivă/emoțională a următoarelor aspecte (care influențează în final calitatea serviciilor prestate de către spital):
- aspectele tehnice ale îngrijirilor de sănătate – ce vizează procesul de diagnosticare, mai precis acuratețea acestuia, precum și procesul de tratament;
- aspectele interpersonale ale îngrijirilor de sănătate – ce vizează relațiile interumane stabilite între pacient și furnizorul de servicii medicale concretizate în: explicațiile primite cu privire la tratament și boală, comunicarea stabilită între pacient și reprezentanții unității medicale etc.;
- accesibilitatea – care se referă la timpul de așteptare al pacientului pentru a face o programare, în cazul bolnavilor cu afecțiuni cronice (dar nu numai);
- disponibilitatea unor resurse pentru serviciile medicale solicitate – care influențează atât timpul de așteptare, cât și aspectele tehnice.
În mod obișnuit, cei mai mulți dintre pacienți nu posedă abilitatea, competențele sau cunoștințele necesare evaluării competenței tehnice a spitalului – în calitate de furnizor de servicii medicale sau a felului în care au fost folosite măsurile de control al infecțiilor sau al expunerii la substanțe periculose, dar ei pot să aprecieze cum se simt, cum au fost tratați și dacă nevoile, așteptările lor le-au fost îndeplinite. Ei se raportează de cele mai multe ori la posibilitatea de a pune întrebări, și pot aprecia un serviciu medical ca fiind satisfăcător sau nu. Cercetările în domeniul satisfacției beneficiarilor de servicii medicale demonstrează că satisfacția celor mai mulți pacienți este dată – de cele mai multe ori, de percepția aptitudinilor tehnice, inteligența și calificarea personalului medical. Totuși, pacienții apreciază în rimul rând, aptitudinile de comunicare și empatia, grija manifestată de către personalul medical.
Aspecte ale satisfacției pacientului care trebuie luate permanent în considerare: îngrijirile medicale și informația diseminată, aspectele legate de hrană, calitatea serviciilor hoteliere, atmosfera, îngrijirile asistentelor, organizarea programului de vizite.
Este evident în acest context, faptul că un grad crescut de satisfacție a pacienților influențează activitatea întregului spital deoarece: crește motivarea personalului, se înregistrează performanțe economice mai bune, se construiește o imagine mai bună, crește satisfacția personală și profesională ale tuturor celor implicați în realizarea serviciilor respective.